Regulatory Affairs Manager

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SIRE® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life Sciences Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life Sciences Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.

The Company

Unser Klient ist weltweit führender Hersteller von pharmazeutischen Arzneimitteln.

Role Description

Unser Klient sucht einen neuen Regulatory Affairs Manager, der die Firma mit seinem/ihrem Wissen und seinen/ihren Skills unterstützen wird.

Responsibilities

Verwaltung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen in südamerikanischen Ländern
Verantwortlich für die regulatorische Qualitätssicherung von administrativen Dokumentationen (Modul 1) für nicht-europäische Zulassungen
Kollaboration mit Länderbüros zur Strategie- und Zulassungsbesprechungen
Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
Betreuung von zulassungsbezogenen Projekten bei der Expansion in neue Märkte

Requirements

Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichem Studium
Expertise in aktuellen Regulationen bezüglich der Arzneimittelzulassung (insbesondere in der südamerikanischen Region)
Erfahrung im Umgang mit MS Office
Erfahrung mit den Anforderungen an ein Zulassungsdossier
Gute Englischkenntnisse
Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
Gute Kommunikations- und Koordinationsskills mit internen sowie externen Partnern
Offenheit für Dienstreisen

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Melanie Pauli auf.


SIRE Life Sciences®


Amsterdam, (Netherlands)

Phone: +31 (0)20 658 9800
Web: http://sire-search.com

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Company Profile

11 March 2019
Location: Germany Baden-Württemberg Baden-Württemberg
Salary: Competitive Salary
Work type:
Full time
Sector:
Life Sciences
Profession:
Regulatory Affairs

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